Pojmy
Akreditace - oprávnění k určité činnosti zmocněným orgánem
Audit - porovnání primárních údajů s průběžnými závěrečnými zprávami za účelem ověření, že byly zpracovány a intepretovány správně, podle plánu a SOP, a že nedošlo k něčemu, co by mohlo zpochybnit jejich platnost
Certifikace - 3. strana poskytuje písemné ubezpečení, že výrobek, proces nebo služba jsou ve shodě se specifikovanými požadavky, není to osvědčení o způsobilosti
Citlivost - velikost nárůstu závislé proměnné vyvolaná nárůstem koncentrace analytu, směrnice kalibrační křivky
Inspekce - na místě provedená kontrola pracovních postupů a zvyklostí na zkušebním pracovišti, posouzení shody s SLP a kvality a neporušenosti dat
Kalibrace - zavádí vztah mezi hodnotami udávanými měřicím systémem a hodnotami odpovídajícími obsahu analytu ve vzorku
Kombinovaná standardní nejistota - nejistota výsledků měření, je-li výsledek získán z hodnot odpovídajících několika dalším veličinám
Kvalita - v roce 2005 nahradila pojem "jakost", od 2008 v normě ČSN ISO
Linearita - vlastnost metody poskytnou výsledek zkoušky v určitém rozsahu přímo úměrné koncentraci
Mez detekce - nejmenší množství analytu, které může být definováno
Mez stanovitelnosti - nejmenší množství analytu, které může být stanoveno s přijatelným stupněm správnosti a shodnosti
Mezilehlá preciznost - variabilita uvnitř laboratoře
Náhodná chyba výsledku - mění se nepředvídatelně
Návaznost - schopnost odkazovat zpět k jedinému kalibračnímu standardu (jednotky SI, referenční materiál)
Opakovatelnost - nezávislé výsledky získané za stejných podmínek
Plán studie - dokument stanovující celý rozsah studie
Plán zajišťování kvality - vnitřní kontrolní systém k zajištění SLP
Pravdivost - těsnost shody mezi průměrnou hodnotou a přijatou referenční hodnotou
Preciznost - těsnost shody mezi navzájem nezávislými výsledky získanými za definovaných podmínek
Primární údaje - všechny laboratorní záznamy původních pozorování, i moje vlastní poznámky
Přesnost - těsnost shody mezi výsledkem měření a přijatou referenční hodnotou, pravdivost + preciznost
Přijatá referenční hodnota - odsouhlasená referenční hodnota pro porovnání
Audit - porovnání primárních údajů s průběžnými závěrečnými zprávami za účelem ověření, že byly zpracovány a intepretovány správně, podle plánu a SOP, a že nedošlo k něčemu, co by mohlo zpochybnit jejich platnost
Certifikace - 3. strana poskytuje písemné ubezpečení, že výrobek, proces nebo služba jsou ve shodě se specifikovanými požadavky, není to osvědčení o způsobilosti
Citlivost - velikost nárůstu závislé proměnné vyvolaná nárůstem koncentrace analytu, směrnice kalibrační křivky
Inspekce - na místě provedená kontrola pracovních postupů a zvyklostí na zkušebním pracovišti, posouzení shody s SLP a kvality a neporušenosti dat
Kalibrace - zavádí vztah mezi hodnotami udávanými měřicím systémem a hodnotami odpovídajícími obsahu analytu ve vzorku
Kombinovaná standardní nejistota - nejistota výsledků měření, je-li výsledek získán z hodnot odpovídajících několika dalším veličinám
Kvalita - v roce 2005 nahradila pojem "jakost", od 2008 v normě ČSN ISO
Linearita - vlastnost metody poskytnou výsledek zkoušky v určitém rozsahu přímo úměrné koncentraci
Mez detekce - nejmenší množství analytu, které může být definováno
Mez opakovatelnosti je hodnota, pod níž lze se zadanou pravděpodobností 95 % předpokládat, že leží absolutní rozdíl výsledků dvou jednotlivých zkoušek získaných stejnou metodou se stejným zkoušeným materiálem za stejných podmínek a neuplatňují se zde jiné pravděpodobnostní vlivy
Mez reprodukovatelnosti - je jako mez opakovatelnosti, ale za rozdílných podmínekMez stanovitelnosti - nejmenší množství analytu, které může být stanoveno s přijatelným stupněm správnosti a shodnosti
Mezilehlá preciznost - variabilita uvnitř laboratoře
Náhodná chyba výsledku - mění se nepředvídatelně
Návaznost - schopnost odkazovat zpět k jedinému kalibračnímu standardu (jednotky SI, referenční materiál)
Opakovatelnost - nezávislé výsledky získané za stejných podmínek
Plán studie - dokument stanovující celý rozsah studie
Plán zajišťování kvality - vnitřní kontrolní systém k zajištění SLP
Pravdivost - těsnost shody mezi průměrnou hodnotou a přijatou referenční hodnotou
Preciznost - těsnost shody mezi navzájem nezávislými výsledky získanými za definovaných podmínek
Primární údaje - všechny laboratorní záznamy původních pozorování, i moje vlastní poznámky
Přesnost - těsnost shody mezi výsledkem měření a přijatou referenční hodnotou, pravdivost + preciznost
Přijatá referenční hodnota - odsouhlasená referenční hodnota pro porovnání
Referenční látka - dostatečně definovaná látka sloužící ke srovnání (např. kalibrace), často standardy
Reprodukovatelnost - shodnost mezi laboratořemi, např. z MPZ
Robustnost - vliv změn matrice na výsledek analytické zkoušky
Rozšířená nejistota - interval hodnot zahrnující výsledek měření
Selektivita - stupeň nezávislosti na interferencích
Specifičnost - schopnost metody umožnit zjistit analyt v přítomnosti jiných složek
Standardní nejistota - nejistota výsledku vyjádřená jako směrodatná odchylka
Standardní operační postupy - podrobné písemné popisy zkoušek
Studie - pokus nebo soustava pokusů k získání požadovaných údajů
Systematická chyba výsledku - mění se předvídatelných způsobem
Šarže - specifické množství látky získané v jediném výrobním cyklu
Testovaný vzorek - materiál odebraný ze studovaného systému ke zkoušce
Validace - ověření správného fungování metody
Vedoucí studie - osoba odpovědná za celkovou studii
Vehikulum - nosič, prostředek pro rozpouštění zkoumané látky pro aplikaci
Verifikace - ověření správného fungování metody v konkrétní laboratoři
Vychýlení, odchylka, bias - rozdíl mezi střední hodnotou zkoušek a přijatou referenční hodnotou
Výtěžnost - podíl stanoveného množství analytu na jeho celkovém množství ve vzorku
Zadavatel - osoba nebo organizace, která studii zadává a financuje
Zkoušená látka - látka nebo směs, která je předmětem zkoumání
Zkušební pracoviště - osoby, prostory, vybavení
Zkušební systém - použitý ve studii - chemický (přístroje), biologický (zvířata), buněčný
Zkratky
AKL = Akreditovaná kalibrační laboratoř
AOAC - Association of Official Analytical Chemists, Association of Analytical Communities = Sdružení analytických společností
CCMAS - Codex Comittee on Methods of Analysis and Sampling (při FAO)
CE = evropský certifikát
CEN - European Committee for Normalization = Evropský výbor pro normalizaci
CITAC - Cooperation of International Traceability in Analytical Chemistry = Mezinárodní kooperace v metrologické návaznosti v analytické chemii
CRM = certifikovaný referenční materiál
ČIA = Český institut pro akreditaci
ČMI = Český metrologický institut
EA - European Cooperation for Accreditation = Evropská organizace pro akreditaci
FAD - United States Food and Drug Administration
FAO - Food and Agriculture Organization (při WHO)
IAF = Mezinárodní akreditační fórum
ICH - International Conference on Harmonization
ILAC - International Laboratory Accreditation Organization = Mezinárodní organizace pro akreditaci laboratoří
ISO - International Standardization Organisation = Mezinárodní organizace pro standardizaci
IUPAC - International Union of Pure and Applied Chemistry = Mezinárodní unie pro čistou a užitou chemii
LOQ = mez stanovitelnosti
LOD = mez detekce
LOQ = mez stanovitelnosti
LOD = mez detekce
MAD = vzájemné uznávání/akceptování dat
MPA = metodické pokyny
MPA = metodické pokyny
MPZ = mezilaboratorní porovnávací zkoušky
QSR = prověřování systému kvality
REACH = Registrace, Evaluace a Autorizace Chemických látek.
REACH = Registrace, Evaluace a Autorizace Chemických látek.
SOP = standardní operační postupy
USP - United States Pharmacopeia
Žádné komentáře:
Okomentovat